安全藥理學(xué)(safety pharmacology)研究是藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)的重要組成部分,主要研究藥物在治療范圍內(nèi)或治療范圍以上的劑量時(shí),對(duì)主要器官和系統(tǒng)生理功能潛在的非預(yù)期的不良影響,根據(jù)需要可能進(jìn)行追加或補(bǔ)充的安全藥理學(xué)研究。 有濟(jì)醫(yī)藥毒理學(xué)系列直播課程第二期《藥物臨床前安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)策略及關(guān)鍵點(diǎn)》闡述安全藥理學(xué)的研究目的和意義,與一般毒性研究之間的區(qū)別和聯(lián)系;針對(duì)ICH指導(dǎo)原則和國(guó)內(nèi)相關(guān)指導(dǎo)原則全面解析安全藥理學(xué)試驗(yàn)開展的條件、技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)和開展節(jié)點(diǎn);并圍繞具體研究過程結(jié)合ICH S7A、S7B和ICH E14探討安全藥理研究的一般策略。歡迎大家線上學(xué)習(xí)!
直播課程信息 直播主題:藥物臨床前安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)策略及關(guān)鍵點(diǎn) 直播時(shí)間:2023年9月14日 19:00-20:00 直播平臺(tái):有濟(jì)醫(yī)藥視頻號(hào)、藥渡talks
演講嘉賓介紹
有濟(jì)醫(yī)藥 朱金昌 毒理事業(yè)部 安全藥理部主管 《藥物臨床前安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)策略及關(guān)鍵點(diǎn)》 安全藥理學(xué)的目的和意義 安全藥理學(xué)研究相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則 安全藥理學(xué)研究常用研究策略 研發(fā)案例分享 簡(jiǎn)介:8年安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn),主要從事動(dòng)物神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)研究工作,負(fù)責(zé)藥物安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)40余項(xiàng)。
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