某些藥物服用后,在光照刺激下會引起人體過敏,表現為光照皮膚處出現紅斑、水腫,同時伴瘙癢、灼痛或出現色素沉著,重者可有水皰、潰瘍或糜爛,這類藥物稱為光敏藥物。光敏藥物若處理不當,會對機體產生損害,因此在藥物研發(fā)過程中,應盡早識別藥物的光毒性風險,為后續(xù)臨床研究提供參考信息。
一、光毒性試驗評價策略及研究相關指導原則

圖1:全身和皮膚給藥的可能的光毒性評估策略
二、常用的光毒性評價試驗方法
光毒性的試驗方法主要包括光化學反應法、體外光毒性試驗法和體內光毒性試驗法。
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光化學反應法
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體外光毒性試驗法
體外光毒性試驗包括3T3 NUR-PT和人體皮膚模型試驗。
3T3 NUR-PT
3T3 NUR-PT 方法已通過歐洲替代方法驗證中心驗證并收錄進 OECD 化學物質毒性試驗指南,是目前應用最為廣泛的體外光毒性試驗法。
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體內光毒性試驗法
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有濟醫(yī)藥光毒性評價體系
試驗結果(案例展示):
結語
藥物光毒性評價的科學性和嚴謹性直接影響著藥物的臨床轉化與患者用藥安全。依托專業(yè)、規(guī)范的毒理研究平臺,有濟醫(yī)藥已經建立了完善的藥物光毒性評價體系,完成多項評價案例,以高質、高效的技術服務助力全球藥企突破光敏藥物的研發(fā)瓶頸,共同為用藥安全護航。