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有濟醫(yī)藥助力天士力全球首款間充質(zhì)基質(zhì)細胞藥物獲得中國臨床試驗許可



近日,天士力醫(yī)藥集團股份有限公司(證券代碼:600535,以下簡稱“天士力”)宣布其自主研發(fā)的用于治療急性缺血性腦卒中間充質(zhì)基質(zhì)細胞藥物NR-20201注射液再獲NMPA臨床默示許可。有濟醫(yī)藥熱烈祝賀天士力在該IND新藥開發(fā)項目上順利達成中美同時獲批臨床研究這一重要里程碑!


NR-20201注射液是異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細胞藥物,其非臨床評價具有諸多技術(shù)挑戰(zhàn)。有濟醫(yī)藥作為天士力的長期、戰(zhàn)略合作伙伴,很榮幸地承擔了NR-20201注射液項目的委托開發(fā)工作,為其非臨床階段藥效學研究提供技術(shù)服務,憑借在細胞產(chǎn)品領(lǐng)域專業(yè)的非臨床技術(shù)實力和豐富的項目經(jīng)驗,助力NR-20201注射液成功實現(xiàn)臨床試驗的中、美雙報、雙批。


據(jù)悉,天士力在研發(fā)NR-20201的過程中,利用人工智能解析單細胞轉(zhuǎn)錄組學、分析細胞生命軌跡與命運結(jié)局,首次明確了間充質(zhì)基質(zhì)細胞與干細胞的本質(zhì)區(qū)別,鑒定出了間充質(zhì)基質(zhì)細胞特有的功能性基因譜系,確認天士力標準制備工藝生產(chǎn)的AD-MSCs為間充質(zhì)基質(zhì)細胞而非間充質(zhì)干細胞,這一突破解決了長期以來困擾行業(yè)發(fā)展的難題。臨床前試驗結(jié)果表明,NR-20201注射液能夠通過細胞歸巢機制,精準定位到受損的腦組織區(qū)域,并與血管內(nèi)皮細胞發(fā)生協(xié)同作用,激活受損腦組織的血管再生與功能修復。這一創(chuàng)新性的治療機制,為急性缺血性腦卒中患者帶來了新的治療希望,期待NR-20201注射液的臨床試驗順利推進,守護萬眾健康。





關(guān)于天士力

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士力醫(yī)藥集團股份有限公司(證券代碼:600535),是現(xiàn)代中藥國際化領(lǐng)軍企業(yè),致力于發(fā)展成為中國領(lǐng)先,具有全球影響力的醫(yī)藥及健康服務集成方案提供者。我們 “以人為本,精準創(chuàng)新”,不斷推動醫(yī)藥健康事業(yè)的進步,讓每個人盡享生命的美好和希望。我們以現(xiàn)代中藥、化學藥、生物創(chuàng)新藥的豐富藥品組合,突破性再生醫(yī)學及4D整合健康管理解決方案,覆蓋健康里程中的預查、預警、預防、診斷、治療、康復等所有環(huán)節(jié),為每一個患者和家庭提供個性化全病程綜合集成醫(yī)學解決方案,滿足個體生命的多樣化需求,優(yōu)化生命體驗,提高生命質(zhì)量。


有濟醫(yī)藥細胞產(chǎn)品藥效服務


有濟醫(yī)藥細胞產(chǎn)品藥效服務涵蓋了包括心腦血管、呼吸、神經(jīng)以及內(nèi)分泌消化系統(tǒng)等在內(nèi)的多種疾病領(lǐng)域,運用豐富的動物模型和多種先進的分析技術(shù),綜合考慮不同研究項目的特點,已針對20多種類型細胞產(chǎn)品,成功完成14種適應癥的藥效學研究。


模型展示:
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